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氟胞嘧啶注射液

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所属分类
抗感染
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产品描述
参数

【药品名称】通用名称:氟胞嘧啶注射液

      英文名称:Flucytosine Injection

      汉语拼音:Fubaomiding Zhusheye

【成  份】本品的主要成份为氟胞嘧啶,其化学名称为:5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。

      其结构式为:

      

      分 子 式:C4H4FN3O

      分 子 量:129.09

【性  状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适 应 症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部感染和尿路感染。

【规  格】250ml:2.5g

【用法用量】静脉滴注 一日0.1~0.15g/kg,分2~3次给药,静滴速度4~10ml/min。或遵医嘱。

【不良反应】1.本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反应。

      2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等变态反应。

      3.肝毒性反应可发生,一般表现为血清氨基转移酶一过性升高,偶见血清胆红素升高,肝肿大者甚为少见。

      4.可致白细胞或血小板减少,偶可发生全血细胞减少,骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见,此不良反应的发生与血药浓度过高有关。

      5.偶可发生暂时性神经精神异常,表现为精神错乱、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。

【禁  忌】严重肾功能不全及对本品过敏患者禁用。

【注意事项】1.单用本品在短期内可产生真菌对本品的耐药菌株。治疗播散性真菌病时通常与两性霉 素B联合应用。

      2.下列情况应慎用:

      (1)骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。

      (2)肝功能损害。

      (3)肾功能损害,尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。

      3.肾功能减退者需减量用药,并根据血药浓度测定结果调整剂量。

      4.用药期间应进行下列检查:

      (1)造血功能,需定期检查周围血象。

      (2)肝功能,定期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。

      (3)肾功能,定期检查尿常规、血肌酐和尿素氮。

      (4)肾功能减退者需监测血药浓度,峰浓度(Cmax)不宜超过80mg/L,以40~60mg/L为宜。

      5.定期进行血液透析治疗的患者,每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者每日补给0.5~1.0g。

      6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

      7.同时使用其它药品,请告知医生。

      8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用。人类中虽未发生,但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶,对孕妇必须权衡利弊,慎重应用。

      本品是否经人乳分泌缺乏资料。由于许多药物经乳汁分泌,加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反应,哺乳期妇女不宜使用或于使用时停止哺乳。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性及有效性尚缺乏资料,因此儿童不宜使用。

【老年用药】老年患者肾功能减退,需减量应用或遵医嘱。

【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。

        2.本品与两性霉素B具协同作用,两性霉素B亦可增强本品的毒性,此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关。

        3.同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反应,尤其是造血系统的不良反应。

【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、补充液体加速排泄。必要时予以血液透析。

【药理毒理】本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性,对其他真菌的抗菌作用均差。

      本品为抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内,转化为氟尿嘧啶,替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中,从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性,在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。

【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度(Cmax)约为50mg/L,血清蛋白结合率为2.9%~4%,表观分布容积(Vd)为0.78±0.13L/kg。药物广泛分布于肝、肾、心、脾、肺组织中,其浓度大于或等于同期血药浓度,炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。本品亦可进入感染的腹腔、关节腔及房水中。血消除半衰期(t1/2)为3~6小时,肾功能不全患者可明显延长,无尿患者半衰期(t1/2)可达85小时。本品经肾小球滤过排泄,约90%以上的药物以原型自尿中排出。本品可经血液透析排出体外。

【贮  藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过 2 0℃)处保存。

【包  装】250ml输液瓶装。

【有 效 期】24个月

【执行标准】YBH18442005

【批准文号】国药准字H20056426

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

      生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

      邮政编码:037300

      电话号码:0352—7290991

      传真号码:0352—7290990

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