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【捷报】中国药企在美国干得漂亮!

【捷报】中国药企在美国干得漂亮!

  • 分类:国际合作
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-06-18 20:25
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【概要描述】多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。

【捷报】中国药企在美国干得漂亮!

【概要描述】多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。

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  多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。由于累及部位广泛,反复发作后可最终致残,甚至致死。

  流行病学数据显示,MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等。与欧美相比我国发病率较低,但近年来,呈上升趋势。MS治疗周期长,患者医疗负担很重,其治疗仍然是世界性难题。2018年5月国家卫生健康委员会已将MS收录于《第一批罕见病目录》之中!

  FDA是世界公认的最严格、最权威的药监机构,具有覆盖产品全生命周期的监督体系,其严苛的审核标准使很多产品被拒之门外,让许多企业趋之若鹜。ZD03是山西振东健康产业集团完全自主研发、具有核心知识产权的1类创新药,用于治疗多发性硬化症。8月1日通过美国FDA审核,获得新药临床批准,10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会,并于11月9日,在美国顺利开展Ⅰ期临床试验,完成8例受试者给药观察。该项目的开展,将会缓解国内外多发性硬化症临床的用药急迫性,为患者提供更好的药物。

  振东集团秉承“产品走向国际,科研先行”的理念,多年来持续投入近十亿元用于研发体系建设、人才培养及新药研发。先后成立了北京药物研究院和振东科技中心,目前拥有药物研发知名专家、海归学者等各类专业人才533名,并拥有国际先进的各类仪器及设施,下辖化药所、中药所、制剂所、临床所、国际部,形成人才结构合理,配套设施完善,专业化程度高、核心竞争力强的创新平台。先后完成了国家“十一五重大科技专项”、“十二五重大科技专项”、“重大新药创制”、“科技支撑计划”、“火炬计划”、“中药高技术产业化发展专项”和“国际科技合作计划”项目等国家课题 136 项。

振东制药中澳分子中医药学研究中心成立

振东国际肿瘤研究中心成立

  振东集团将继续贯彻“创新是引领发展的第一动力”的指导方针,坚守初心,践行作为产业领航者的责任与担当,关注国际科技前沿、加强国际合作交流,博采众长、共同推进世界医学发展,提升创新药物可及性,提高国产原研药物国际影响力,为实现中华民族伟大复兴中国梦作出贡献!

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